SOSYAL Güvenlik Kurumu tarafından hazırlanan 'Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik', 3 Ekim 2026 tarihli Resmi Gazete'de yayımlandı. Düzenlemeyle 25 Ağustos 2022 tarihinden bu yana yürürlükte bulunan İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği'nin çok sayıda maddesinde değişikliğe gidildi.
İÇ REFERANS GRUBU YENİDEN TANIMLANDI
Yönetmelikte "ödenebilecek birim bedel aralığı", "iç referans grubu" ve "ilaç pazar oranı" kavramlarının tanımları değiştirildi.
Buna göre iç referans grubu, akılcı ilaç kullanımı çerçevesinde, Sağlık Bakanlığı'nın da yer aldığı komisyonlar tarafından belirlenecek ve eşdeğer ilaç gruplarını da kapsayabilecek.
"İlaç pazar oranı" ise SGK tarafından ödemesi yapılan bir ilacın kutu sayısının, bulunduğu iç referans veya eşdeğer gruptaki ilaçların toplam kutu sayısına oranı olarak tanımlandı.
PAZAR PAYI YERİNE MEDULA VERİLERİ
Yönetmeliğin ilgili maddelerinde daha önce kullanılan "pazar payları" ifadeleri "Medula verileri" olarak değiştirildi.
İlaçların geri ödeme kapsamına alınmasına ilişkin değerlendirmelerde de SGK tarafından finansmanı sağlanan veya geri ödeme kapsamına alınması talep edilen ilaçlar için, akılcı ilaç kullanımı çerçevesinde iç referans ya da eşdeğer grup oluşturulmasına karar verilebilecek.
SGK'nın mevcut açıklamasına göre iç referans fiyatlandırma uygulamasında aynı etken maddeyi aynı dozda içeren benzer dozaj formundaki ilaçlar eşdeğer gruplarda değerlendiriliyor. Kurum ayrıca akılcı ilaç kullanımı kapsamında belirlenen bazı ilaçları da iç referans grupları içinde değerlendirebiliyor.
İLAÇLARIN ÖDENECEK BEDELİ NASIL BELİRLENECEK?
Yeni düzenlemeye göre ödenebilecek birim bedel aralığının hesabında, kamu kurum iskontolarının uygulanmasının ardından ortaya çıkan kamu fiyatları dikkate alınacak. Aynı iç referans veya eşdeğer gruptaki ilaçların ortak en küçük birimi üzerinden fiyat karşılaştırması yapılacak.
En ucuz birim bedele Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu tarafından belirlenen oran eklenerek SGK'nın karşılayacağı bedel aralığı oluşturulacak.
SGK'nın güncel bilgilendirmesine göre mevcut uygulamada bu oran yüzde 6 olarak uygulanıyor. Buna göre ilgili gruptaki en ucuz ilacın birim fiyatına yüzde 6 eklenerek ödenebilecek azami birim bedel belirleniyor. Bu bedelin üzerindeki bölüm ise koşullara göre hastaya fiyat farkı olarak yansıyabiliyor.
YÜZDE 1'LİK ORAN TAKİP EDİLECEK
Yönetmeliğe göre listeye yeni alınan ve bulunduğu iç referans veya eşdeğer grubun en düşük birim fiyatına sahip olan ilaç, yüzde 1 ilaç pazar oranına ulaşana kadar ödenebilecek birim bedel hesabına dahil edilmeyecek.
İlacın pazar oranı her ay takip edilecek. Yüzde 1'e ulaşmasının ardından ilaç geri ödeme hesabına dahil edilebilecek.
Mevcut listelerdeki en ucuz ilaçlar açısından da son 5 aylık veriler dikkate alınacak. Bu dönemin hiçbir ayında yüzde 1 pazar oranına ulaşamayan ilaçlar ödenebilecek birim bedel hesabından çıkarılacak. Daha sonra yüzde 1'e ulaşmaları halinde yeniden hesaba dahil edilebilecek.
Yüzde 1 eşiği ise tamamen yeni bir uygulama değil. SGK'nın önceki düzenlemesinde de listeye yeni giren en ucuz ilaçların yüzde 1 pazar payına ulaşana kadar fiyat hesabına dahil edilmemesi ve son 5 aylık dönemde yüzde 1'e ulaşamayan en ucuz ilaçların hesap dışına çıkarılması yönünde hükümler bulunuyordu. Yeni yönetmelikte bu sistem, "iç referans grup/eşdeğer grup", "ilaç pazar oranı" ve "ödenebilecek birim bedel" olarak yeniden düzenlendi.
DAĞITIM BELGESİ ZORUNLULUĞU
Düzenlemeyle ilaç firmalarının geri ödeme kapsamındaki başvurularına ilişkin bir hüküm de netleştirildi. Buna göre yönetmelik kapsamında yapılan ilaç başvuruları sırasında dağıtım belgesinin SGK'ya ibraz edilmesi gerekecek.
KOMİSYONA YENİ TEMSİLCİ
Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu'nun yapısında da değişikliğe gidildi. Yönetmelikte Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği'nin ardından "İlaç, Eczacılık, Sağlık Bilim ve Teknolojileri Vakfı" da komisyon yapısına eklendi. İlgili bölümdeki temsilci sayısı da 4'ten 5'e çıkarıldı.
YÜRÜRLÜĞE GİRDİ
İlaç geri ödeme sistemindeki değişiklikleri içeren yönetmelik, 3 Ekim 2026 tarihinde Resmi Gazete'de yayımlanmasıyla birlikte yürürlüğe girdi. Yönetmelik hükümlerini Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanı yürütecek.
